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国务院联防联控机制:全面加强疫情防控医疗器械的质量监管

北京4月26日电(记者陈聪、王子铭)记者从26日举办的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,国家药品监督办理局采纳一系列办法,全面加强疫情防控医疗器械的质量监管。

国家药监局医疗器械监督办理司副司长王树才在新闻发布会上说,为加强医疗器械出口质量监管,国家药监局要求各省级药品监管部门树立出口医疗器械企业清单,施行动态调整,监督辅导出口企业完善出口产品档案,实在确保产品出口进程可追溯,及时将出口企业清单通报企业所在地政府,催促地方政府压实属地办理职责。一起进一步标准出口出售证明,对未在我国获得医疗器械注册证书及出产许可证书的,一概不得出具出口出售证明。

在疫情防控所需医疗器械的应急批阅方面,王树才说,国家药监局科学高效展开医疗器械应急批阅作业,到现在,国家药监局共同意30个新冠病毒检测试剂,现在日产能已达902.5万人份。